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Orion meldet positive Phase-3-Daten für Darolutamid bei Prostatakrebs

Das finnische Pharmaunternehmen Orion hat am 24. Oktober neue Zwischenergebnisse der Phase-3-Studie DASL-HiCaP zu Darolutamid veröffentlicht. Der ursprünglich von Orion Pharma entdeckte Wirkstoff wurde bei Prostatakrebspatienten mit hohem Rückfallrisiko zusätzlich zu Hormon- und Strahlentherapie untersucht. Die Kontrollgruppe erhielt dieselbe Grundbehandlung und ein Placebo.

Nach einer medianen Beobachtungszeit von 3,8 Jahren lag das relative Risiko für Metastasen oder Tod mit Darolutamid um 58 Prozent niedriger. Nach vier Jahren waren 95 Prozent der behandelten Patienten ohne Metastasen am Leben, gegenüber 88 Prozent in der Kontrollgruppe – ein Unterschied von sieben Prozentpunkten. Der kombinierte primäre Studienendpunkt wurde damit in der Zwischenanalyse statistisch signifikant verbessert. Ein gesicherter Vorteil beim Gesamtüberleben lässt sich aus den vorgelegten Daten dagegen nicht ableiten; die Nachbeobachtung läuft weiter.

Die Ergebnisse könnten eine Erweiterung des Einsatzgebiets von Darolutamid stützen. Für die untersuchte Behandlungssituation ist der Wirkstoff bislang nicht zugelassen. Die Mitteilung enthält weder eine Zulassungsentscheidung noch eine daraus abgeleitete Umsatzprognose.

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